防爆包衣机是将聚合物包裹在片剂片芯外形成薄膜的设备。即用喷雾的方式将包衣机溶液喷到滚动的片芯表面,通入热空气以使滚动片芯上的溶剂蒸发,使其表面形成一层连续的高分子薄膜。雾滴的形成,雾滴向片芯的移动,雾滴在片芯表面的撞击、铺展、聚结作用以及薄膜的干燥都是影响包衣的重要因素,这些需要设计者和操作者了解、控制,以达到高质量的包衣。
防爆包衣机不适应制粒包衣工艺要求的问题表现在以下几点:
(1)设备的防爆性能差,只是采取简单的防爆措施,不能确保操作人员、厂房的安全,在生产中存在一定的隐患;
(2)布袋的拆装不方便,虽然采用钢丝绳结构来拆装布袋,但布袋与上筒体之间的连接还需人为地将布袋的底边与上筒体法兰用绳子固定,操作不方便;
(3)流化床的流化板多采用垂直的打孔板或席形网板,物料在流化过程中很容易出现流化不均或产生死角等问题,不能确保颗粒中的药品的均匀度;
(4)流化板和制粒容器多采用螺栓固定,拆卸不方便,容易造成清洗不干净,产生药品的残留等问题;
(5)在制粒过程中颗粒疏松,强度小,堆积密度小,采用顶喷对颗粒进行流化包衣时,包被率低等。而这些存在的问题,使得沸腾制粒机已不能满足制药工业对药机的GMP要求。